Los primeros resultados de un ensayo clínico de Pfizer y BioNTech -en el que han participado más de 90 hospitales de Estados Unidos, Finlandia, Polonia y España- indican que la vacuna de las compañías contra la covid-19 es eficaz en los menores de 5 a 11 años, y que causa una respuesta inmunitaria tan potente como en los adultos y adolescentes.
Un total de 2.268 niños y niñas han participado en el ensayo, y han recibido dos dosis de 10 microgramos de la vacuna, mientras que las de los adultos contienen 30 microgramos. Según los resultados, el nivel medio de anticuerpos neutralizados que han registrado estos menores de entre 5 y 11 años es de 1.198, frente a los 1.146 que registró un grupo de 16 a 25 años en un ensayo anterior. Así pues, la protección frente al virus debería ser equivalente a la de los adultos jóvenes.
El procedimiento ha sido el habitual y las dosis se han administrado con tres semanas de diferencia. El ensayo también ha revelado que el riesgo de sufrir efectos secundarios no es mayor en los niños que en los adultos: «La vacuna ha sido bien tolerada con efectos secundarios generalmente comparables a los observados en participantes de 16 a 25 años», han asegurado Pfizer y BioNTech en un comunicado.
Las compañías tienen previsto presentar los resultados del ensayo a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y a la Agencia de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos (FDA) para pedir que se apruebe la administración de la vacuna en los menores de 5 a 11 años. En cuanto a los niños y niñas más pequeños de esta edad, Pfizer y BioNTech están trabajando en otros ensayos clínicos en los que administran dosis de 3 microgramos a menores de 5 años, concretamente a un grupo de 6 a 24 meses y a otro de 2 a 5 años. Los resultados, sin embargo, no está previsto que se publiquen hasta el último trimestre del año.
